1) 什么是PSCI？
在当今全球化的医疗体系中，药品的供应与分配不仅关乎个体的生命健康，更是衡量一个国家乃至国际社会公共卫生应急能力的重要标尺。为了应对药品短缺、假药泛滥以及药品可及性不均等挑战，国际社会携手推出了“PSCI药品供应链倡议”（Pharmaceutical Supply Chain Initiative），旨在通过加强国际合作、提升透明度、优化供应链管理、保障药品质量与安全，以及促进药品的公平分配，构建一个更加高效、可靠、安全的全球药品供应链体系。
2）PSCI审核原则及审核内容有哪些？
在制药行业，PSCI原则日益被认为是供应链管理的社会和伦理标准，以证明公司符合伦理道德、工作条件、健康和安全、环境保护和管理体系这五项原则，可以提高企业在本行业的地位。PSCI原则是一个日益重要的供应商选择标准。
3) 什么是PSCI审核程序？
PSCI审核程序旨在根据PSCI原则以及伦理、劳工、健康和安全、环境保护和管理体系等方面的国际标准、协议和当地法规要求对供应商的绩效进行评估。PSCI原则符合行业期望，适用于发达国家和发展中国家的制药和医疗保健供应链中的所有供应商。PSCI审核程序是供应商展示其符合制药行业可持续发展标准的独特机会。
PSCI审核流程包含三个阶段：预审核、现场审核和事后审核。PSCI成员的审核状态跟踪是整个透明、一体化报告流程的重要组成部分。
4) PSCI对供应商如何分类？每种供应商PSCI审核有何区别？
PSCI将供应商审核根据其活动进行分类，一共有A、B、C三个类别。
A类-服务提供商和非供应链商品供应商
设施与工程服务、IT服务或硬件供应、其他材料(如市场营销、实验室设备、服装)、其他服务(如营销、研究、餐饮)等。
B类-零部件和材料供应商
原材料、废物处理设施、废水处理、医疗器械、包装材料、二次包装
C类-核心供应商和合同制造商
化学制品、生物制剂、初始包装、成品配方、动物设施(繁殖、试验)、活性药物成分等。
对于A类供应商，应使用简化版PSCI自我评估问卷（SAQ）和审核报告模板，因为这些供应商的运营和要求不太复杂，尤其是在健康、安全和环境方面。
对于B类和C类供应商，应使用完整的SAQ和审核报告模板，因为他们的运营和所有领域的要求都很复杂。
5）PSCI通常包括哪几种审核方式？
1．完全远程审核：整个审核，包括SAQ中问题回复的验证，都是通过远程方法进行验证的，如直播视频、电话/视频通话等。
2、部分远程审核：部分审核是远程进行的，部分审核是现场进行的。
3、现场审核：通过现场访问对SAQ问题的回答进行审核和验证。
6) PSCI审核对于企业有何意义？
1．通过结构化共享审核信息，尽可能避免对供应商进行重复审核，从而提高供应商和PSCI成员公司的效率；
２.据PSCI原则、国际标准和协议以及当地法律要求，为供应商绩效评估提供一致的方法；
3．获得审核报告（包括CAP），该报告帮助供应商了解其绩效和改进潜力，同时作为PSCI成员公司的信息来源，评估其与供应商的业务关系，并单独和独立地决定需要采取的进一步行动。
4．收集和评估数据，以形成并进一步改进PSCI供应商能力建设计划。
PSCI作为医药供应链行业的CSR社会责任审核，已受到越来越多知名药企的认可。对于供应商来说，需要高度重视，仔细研究，全力做好审核准备，通过获得更好的PSCI审核表现，增强自身市场竞争力。
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